隨着WS507-2016《軟式內鏡清洗消毒技術規範》出臺，各位老師在準備實施的過程中有許多疑問，本次收集了部分劉運喜教授對規範的解答：

問題一：規範中“5.3.11 a)純化水應符合GB5749的規定，並保證細菌總數≤10CFU/100ml”，爲什麼將≤10CFU/100ml定位純化水的標準？

答：≤10CFU/100ml是對經孔徑≤0.2μm濾膜過濾的、用於終末漂洗的純化水的細菌數要求。依據來自ISO15883《清洗消毒機》第4部分中“對高水平消毒後器械的漂洗水的細菌數控制要求”。

問題二：能否使用生理鹽水代替純化水進行終末漂洗？

答：不能使用生理鹽水代替，應使用≤0.2μm過濾膜過濾後的純化水進行終末漂洗。因爲生理鹽水中的氯化鈉會對鏡子產生腐蝕作用，並且容易結晶導致對內鏡的堵塞。

問題三：規範中規定“5.3.5不同系統（如呼吸、消化系統）軟式內鏡的清洗槽、內鏡自動清洗消毒機應分開設置和使用。”，是否各個系統都要分別配備清洗設備？

答：清洗過程會有殘留細菌的污染，考慮到不同系統的鏡子污染的細菌種類不同，其對常用消毒劑抵抗力也不同，一旦交叉污染可能會造成感染，規範要求應分開。特別是支氣管鏡可能污染的結核分枝桿菌對戊二醛抵抗力較強，與消化道內鏡一同清洗易發生交叉污染。（如將來有理想的高水平消毒劑，就不需要在強調不同系統的軟式內鏡的清洗槽、內鏡自動清洗消毒機應分開設置。因爲不同系統的耐高溫高壓的手術器械未要求分清洗設備，主要是後續用高壓滅菌處理作保障。）

問題四：胃鏡和腸鏡是否可以在一套清洗消毒設備裏進行消毒？

答：規範規定同一系統的軟式內鏡可以在一套清洗消毒設備裏處理；有條件的醫院，建議胃鏡、腸鏡、分別在不同的清洗消毒設備進行處理。

問題五： 不同系統的內鏡診療工作要分室，清洗消毒不用分室嗎？

A：規範沒有明確要求不同系統的內鏡清洗消毒要分室，但考慮到支氣管鏡可能存在結核污染風險，有條件時建議氣管鏡的清洗消毒室單獨設置；條件不具備時洗消可以放在一個房間，但不同系統（如呼吸、消化系統）軟式內鏡的清洗槽、內鏡自動清洗消毒機應分開設置和使用。同時必須做好清洗消毒室工作人員職業防護、房間通風換氣。

問題六：規範中“6.1.2 a)進人人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及附件應進行滅菌；使用纖維喉鏡進行檢查時有可能接觸破損喉粘膜，針對此類內鏡是否需要在使用前進行滅菌處理？

答：規範很難對臨牀內鏡診療活動中使用軟式內鏡進行預估，但要掌握一個原則：進入人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內鏡及附件應進行滅菌。用於檢查的內鏡要高水平消毒，但用於治療、手術的內鏡應滅菌。

問題七：內鏡是否每次清洗前都需要進行測漏？

A：新規範沒有強制要求每次清洗前進行測漏，而是說“宜每次清洗前測漏；條件不允許時，應至少每天測漏1次。”從保護鏡子和保證洗消效果的角度，最好每次清洗前都應進行測漏。

問題八：規範中“6.2.3 f）每清洗1條內鏡後清洗液應更換。”，臨牀上多酶清洗劑一直是感控的問題所在，很多科室做不到一鏡一換，仍在重複使用，對此有沒有好的解決方案？

A：多酶清洗劑長時間使用後，細菌大量滋生會產生內毒素，內毒素即使通過高水平消毒或常規的壓力蒸汽滅菌也難以清除。另外，多酶通常是由澱粉酶、蛋白酶、脂肪酶等組成，一旦稀釋至有效作用濃度，除分解有機物外，還會相互作用，如蛋白酶會分解其他的酶（如纖維素酶、澱粉酶等），影響酶液的清洗能力，如果重複使用，再用來清洗另一條鏡子，將達不到徹底清洗效果，進而影響高水平消毒的效果，因此必須按規範要求做到一鏡一換。感控科可通過檢查每天洗消鏡子的數量和消耗的酶液量來進行評估。

問題九：規範中6.2.3 g)將清洗刷清洗乾淨，高水平消毒後備用。清洗刷是每一條鏡子清洗後都要消毒，還是每天消毒一次？

答：應該和內鏡在一起經過清洗消毒的流程處理，或者單獨進行消毒處理。因此清洗刷在清洗每條鏡子後都要進行高水平消毒後再使用。

問題十：規範中“將內鏡、按鈕和閥門置於鋪設無菌巾的專用乾燥臺。無菌巾應每4h更換1次。”在操作的過程中，無菌巾實際無法保持無菌狀態，鏡子也僅達到高水平消毒，爲何仍要求每4h更換一次無菌巾？

答：使用無菌巾的目的是儘可能的減少和避免高水平消毒後的鏡子造成二次污染。無菌巾有吸溼作用，經高溫滅菌，效果可靠，成本較低，醫院容易做到。若不使用無菌巾，無法控制棉布的衛生質量。無菌巾在使用中不可避免的要潮溼，時間過長，容易滋生細菌，對鏡子造成2次污染，因此應每4h更換一次，另外，無菌巾在使用過程中太潮溼時即使不到4h也要及時更換。

問題十一：規範中“6.2.7 b）用75%〜95%乙醇或異丙醇灌注所有管道”如果內鏡終末漂洗、吹乾之後馬上用於患者，是否一定要求酒精吹開？還是隻需將每天最後一次消毒的內鏡酒精吹乾即可？

A：每次終末漂洗後用75%〜95%乙醇或異丙醇灌注所有管道，然後使用壓力氣槍吹乾。酒精可促進乾燥，國外已有的規範大多也要求內鏡每次終末漂洗後用酒精灌注。

問題十二：：內鏡經過規範的手工清洗、漂洗之後是否可以直接使用內鏡清洗消毒機進行清洗消毒？

答：可以，但需要強調的是，內鏡清洗消毒機的使用應按照機器的全部程序進行，不能只是用消毒程序。

問題十三：滅菌後的內鏡進行乾燥時，對於乾燥臺應執行什麼標準，能否與高水平消毒的內鏡共用一個乾燥臺？

答：可與高水平消毒的內鏡共用乾燥臺，但是無論是常規高水平消毒的內鏡還是滅菌處理的內鏡乾燥臺上都應該鋪設的是無菌治療巾。用於滅菌內鏡乾燥的無菌巾應一鏡一換。

問題十四:規範中“5.3.9 b) 內鏡自動清洗消毒機宜具備測漏、水過濾、乾燥、數據打印等功能”，科室之前購買的內鏡自動清洗消毒機沒有自身消毒功能，是否可以繼續使用？

答：內鏡清洗消毒機沒有自身消毒功能，使用中存在交叉污染的風險，按新規範的要求不能繼續使用。

問題十五：如果內鏡儲存在有紫外線燈照射的鏡櫃，第二天使用前是否仍需要重新消毒？

答：鏡櫃中安裝的紫外線是用於消毒櫃內空氣的，如果紫外線直接照射內鏡，會對鏡子造成損害。規範要求鏡子第二天使用前都要重新消毒。

問題十六：規範中“6.5.1內鏡乾燥後應儲存於內鏡與附件儲存庫（櫃）內，鏡體應懸掛，彎角固定鈕應置於自由位，並將取下的各類按鈕和閥門單獨儲存。”如有水平存放的儲存系統帶有0.1μm空氣過濾系統可乾燥內鏡，可否在臨牀使用？

答：新的內鏡儲存系統可遵循產品說明書使用。

問題十七：關於內鏡第二天使用前再消毒問題，國內外一直有爭論，對於存放在恆溫、恆溼、潔淨循環風儲存櫃內的內鏡是否也要再消毒處理？

答：內鏡第二天使用前是否要再次消毒，與消毒方法、乾燥方法和儲存方法等因素有關，在恆溫、恆溼、潔淨循環風儲存櫃內的內鏡是否再消毒處理，應遵循產品說明書執行。

備註：以上問題摘自SIFIC官微