衛生部關於對醫療機構奔驰宝马游戏透析室實行執業登記管理的通知
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2014年08月31日
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衛醫政發〔2010〕32號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 爲加強對醫療機構奔驰宝马游戏透析室的管理，提高奔驰宝马游戏透析治療水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療機構管理條例》，決定對醫療機構奔驰宝马游戏透析室實行執業登記管理。現就有關要求通知如下： 一、醫療機構設立奔驰宝马游戏透析室，開展奔驰宝马游戏透析診療活動的，必須經衛生行政部門批准，並進行執業登記。 二、醫療機構設立奔驰宝马游戏透析室，必須具有衛生行政部門覈准的腎病學專業診療科目，並符合《醫療機構奔驰宝马游戏透析室基本標準（試行）》（以下簡稱《基本標準》，見附件）。 部分地區和醫療機構確因地域、服務人羣和服務需求等因素，設置奔驰宝马游戏透析機數量達不到標準的，須經省級衛生行政部門同意。 三、醫療機構設立奔驰宝马游戏透析室，應當向其執業登記機關提出申請，並提交以下材料： 1.医疗机构设置奔驰宝马游戏透析室申请； 2.《醫療機構執業許可證》正本複印件及副本原件； 3.從事奔驰宝马游戏透析工作人員名冊及相關資質情況； 4.奔驰宝马游戏透析室功能区建筑平面图； 5.奔驰宝马游戏透析室仪器设备清单； 6.奔驰宝马游戏透析室工作制度； 7.省级卫生行政部门规定的其他材料。 四、衛生行政部門接到醫療機構申請後，應當對其提供的材料進行資料審查，並按照《基本標準》進行實地考察、覈實，同時應當對有關執業人員進行奔驰宝马游戏透析設備使用、急慢性透析併發症處理、現場綜合急救能力和醫院感染控制等方面的現場考覈。經審覈合格批准設置奔驰宝马游戏透析室的，在《醫療機構執業許可證》副本“備註”欄下登記“奔驰宝马游戏透析室”及奔驰宝马游戏透析機數量，並錄入“醫療機構管理信息系統”。 醫療機構奔驰宝马游戏透析室設置或奔驰宝马游戏透析機數量發生變化的，應當按照有關規定進行變更。 五、已經設立奔驰宝马游戏透析室的醫療機構，應當按照本通知要求辦理登記手續，經衛生行政部門審覈合格的，繼續執業；經審覈不合格的，應當進行整改，整改期間應當保證醫療安全；至2010年8月31日，仍達不到要求的，要予以關閉。各省級衛生行政部門應將本省奔驰宝马游戏透析室執業登記情況形成報告，並於2010年9月15日前上報我部醫政司。 六、未經批准並執業登記設置奔驰宝马游戏透析室，開展奔驰宝马游戏透析活動的，按照《醫療機構管理條例》第四十七條處理。 本通知自發布之日起施行。施行中的有關情況可向我部醫政司反映。電子郵箱:[email protected] 附件：医疗机构奔驰宝马游戏透析室基本标准（试行） 二〇一〇年三月十二日 附件 醫療機構奔驰宝马游戏透析室基本標準（試行） 奔驰宝马游戏透析室是對患有慢性或急性腎衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者進行奔驰宝马游戏淨化治療的場所。 一、分区布局 佈局和流程應當滿足工作需要，符合醫院感染控制要求，區分清潔區和污染區。具備相應的工作區，包括普通透析治療區、隔離透析治療區、水處理間、治療室、候診區、接診區、儲存室、污物處理區和醫務人員辦公區等基本功能區域。開展透析器複用的，還應設置複用間。 二、人员 （一）至少有2名執業醫師，其中至少有1名具有腎臟病學中級以上專業技術職務任職資格。20臺奔驰宝马游戏透析機以上，每增加10臺奔驰宝马游戏透析機至少增加1名執業醫師； （二）每臺奔驰宝马游戏透析機至少配備0.4名護士； （三）至少有1名技師，該技師應當具備機械和電子學知識以及一定的醫療知識，熟悉奔驰宝马游戏透析機和水處理設備的性能結構、工作原理和維修技術；( （四）醫師、護士和技師應具有3個月以上三級醫院奔驰宝马游戏透析工作經歷或培訓經歷。 三、房屋、设施 （一）每個奔驰宝马游戏透析單元由一臺奔驰宝马游戏透析機和一張透析牀(椅)組成，使用面積不少於3.2平方米；奔驰宝马游戏透析單元間距能滿足醫療救治及醫院感染控制的需要； （二）透析治療區內設置護士工作站，便於護士對患者實施觀察及護理技術操作； （三）水處理間的使用面積不少於水處理機佔地面積1.5倍； （四）治療室等其他區域面積和設施能夠滿足正常工作的需要。 四、设备 （一）基本設備：三級醫院至少配備10臺奔驰宝马游戏透析機，其他醫療機構至少配備5臺奔驰宝马游戏透析機；配備滿足工作需要的水處理設備、供氧裝置、負壓吸引裝置，必要的職業防護物品；開展透析器複用的，應當配備相應的設備。 （二）急救設備：心臟除顫器、簡易呼吸器、搶救車。 （三）信息化設備：至少具備1臺能夠上網的電腦。 五、规章制度 建立質量管理體系，制定各項規章制度、人員崗位職責、相關診療技術規範和操作規程。規章制度至少包括醫院感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質量監測制度、醫院感染監測和報告制度、設備設施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫療文書管理制度、醫務人員職業安全管理制度等。
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